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国家药监局修订甲紫溶液药品说明书 添加警示语12 16videos日本

12月18日讯 今日，国家药监局发布关于修订甲紫溶液药品说明书的公告(2020年第138号)。

来源：国家药监局

公告称，所有甲紫溶液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲紫溶液药品说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2021年3月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。

“甲紫溶液药品说明书修订要求”显示，此次对“适应症”、“用法用量”、“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等多项内容进行了修订，并添加警示语。

其中，警示语项添加：有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，故本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。

“禁忌”项修订为：1.对本品任何成份过敏者禁用。2.禁用于黏膜和开放性伤口，并避免与眼睛及破损的皮肤接触。3.严禁口服。

“用法用量”项修订为：外用。用1%水溶液外涂，一日2～3次。

12 16videos日本 1月5日讯(记者 李静)1月4日晚间，深交所向酒鬼酒及公司董监高发监管函指出，公司通过非法定信息披露渠道自行对外发布涉及公司经营的重要信息，违反了相关规定。 监管函指出，2020年12月28日上午，酒