关注 | 阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药

  • 2020-07-24
  • John Dowson

作者 | 晨光 数据支持 | 勾股大数据 来源 | 格隆汇探雷区 这是一家从三板转战创业板的拟上市公司,目前已经完成打新,但这个打新质量真是堪忧,今天探雷哥就跟各位聊聊这家拟上市企业的那些bug小飞侠电影国语

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7月22日,国家药监局发布关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告(2020年第85号)。

国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告(2020年第85号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2021年4月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件:非处方药说明书范本

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《中国食品药品监管》杂志

国际标准连续出版物号:

国内统一连续出版物号:

CN 11-5362/D

期刊级别: 国家级

刊期:月刊

《中国食品药品监管》作为国家药品监督管理局机关刊,创刊于1998年,目前是国家药品监督管理局主管的隶属于中国健康传媒集团的科学性、专业性核心期刊;更是研究和宣传中国食品药品监管政策、建立科学监管理念、提高监管水平、服务我国食药产业健康发展的重要平台。

来源:国家药品监督管理局官网

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