百济神州(06160):百悦泽® (泽布替尼)在欧盟获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症

  • 2021-11-24
  • John Dowson

2020年,在公共卫生事件等不确定因素影响之下,房地产换挡加速。据国家统计局数据,2020年1-7月,全国商品房销售面积约8.36万亿平方米,同比下降5.8%,商品房销售额8.14万亿元,同比下降2.1%。 不第一电影,李家顺,免费播放一区二区三区,

百济神州(06160):百悦泽® (泽布替尼)在欧盟获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症第一电影,李家顺,免费播放一区二区三区,

百济神州(06160)发布公告,于2021年11月24日,欧盟委员会(EC)批准百悦泽® (泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作为不适合化疗免疫治疗WM患者的一线治疗方案。该批准适用于欧盟(EU)全部27个成员国,以及冰岛和挪威。百济神州正努力将这一新的治疗选择尽快提供给欧洲的WM患者。

“虽然BTK抑制剂已经成为针对WM的一项较为成熟的疗法,但百悦泽®的获批仍为WM患者提供了一种重要的治疗新选择,有望提升患者的治疗结局。”德国乌尔姆大学医院(University Hospital Ulm)综合癌症中心医学主任、ASPEN试验的研究者之一-Christian Buske教授表示,“ASPEN试验表明,百悦泽®有可能为患者带来深度、持久的缓解,且耐受性显著改善。如今,欧洲的医生及WM患者将有望早日用上这一创新药物。”

继9月获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见之后,百悦泽®此次获得欧盟委员会批准,是基于ASPEN试验的结果。尽管在该试验中,百悦泽®未能达到与深度缓解(VGPR或更好)相关的统计学优效性的主要终点,但与伊布替尼相比,百悦泽® 仍展现出了临床获益及安全性优势。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示:“随着百悦泽®在欧盟获批,我们将继续践行承诺,使这一具备“同类最优”潜力的BTK抑制剂在全球范围惠及更多有望从中获益的患者。百悦泽®的设计旨在最大化BTK靶点占有率、最小化脱靶效应,并已在ASPEN试验中展现了对比伊布替尼在有效性、安全性和耐受性方面的优势。我们相信百悦泽®将有望成为WM患者及其医生的优选治疗方案。”

百济神州高级副总裁、欧洲商业化负责人Gerwin Winter表示:“我们已经在欧洲建立了一支强大的团队,致力于早日把百悦泽®送到有需要的WM患者手中。欧盟委员会的批准是百济神州在欧洲地区扩展的一个重要里程碑,意味着我们朝着提升全球肿瘤创新药物可及性的目标又迈进一步。”

慧芝湖花园,上期所,都市奇缘, http://www.webgnss.com/shangyedichan/shangyebangong/40892.html

第一电影,李家顺,免费播放一区二区三区, 2014年,北京航空航天大学成立了“仿生软体机器人实验室”,在北航学习、工作了十余年的高少龙,初次接触到这项技术时就显得尤为兴奋:“机械行业已经有二三十年没有过这种原理级的创新了。

免责声明:本站所有信息均搜集自互联网,并不代表本站观点,本站不对其真实合法性负责。如有信息侵犯了您的权益,请告知,本站将立刻处理。联系QQ:1640731186

评论留言

发表评论